继莫德纳宣布其与默沙东联合研发的个体化mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene（研发代号mRNA-4157/V940）与PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）联用治疗黑色素瘤的Ⅲ期试验达到关键疗效终点后，这一消息不仅推动了莫德纳股价暴涨，也将该疫苗的高昂价格推上了舆论焦点。试验显示无复发生存期和无远处转移生存期均达到预设目标，若获监管批准，将可能成为首个上市的mRNA肿瘤疫苗。

关于价格方面，有投行估算该药的批发采购成本约为47.5万美元（约合人民币318万元）；有临床医生指出，单人生产成本可能超过10万美元，而从取样到完成首针注射大约需要6至9周时间。高成本主要源自漫长且昂贵的研发投入：一款创新药从立项到上市通常需投入超过10亿美元并耗时十年以上。莫德纳财报显示，其2025年营收约19亿美元，但全年仍亏损约28亿美元，研发支出接近31亿美元。

个性化制造流程亦显著推高费用：Intismeran针对每位患者的肿瘤样本进行测序、突变分析、筛选新抗原、设计合成mRNA、用脂质纳米颗粒封装并进行质检放行等多个单独环节，属于“为单一患者定制一批次”模式。此外，该疫苗并非预防用，而是用于确诊患者的治疗性免疫干预——以本次试验为例，作为高危黑色素瘤术后辅助治疗，目标在于降低术后复发率。 球友会

黑色素瘤虽在皮肤癌中发病比例较小（约占1%），却是导致皮肤癌死亡的主要原因，术后2至3年为复发高峰期。全球2020年黑色素瘤新发病例超过15万例；在中国发病率相对较低，粗发病率约0.62/10万、标准化发病率约0.37/10万，2022年新发病例约8789例。患者基数有限也使得摊薄研发成本的难度增大。

业内分析认为，此次Ⅲ期成功标志着mRNA肿瘤疫苗从概念验证向注册申报和商业化迈出重要一步，若获批将开启个性化肿瘤疫苗的新篇章。但要从首个适应证获批走向大规模临床应用，仍需解决肿瘤测序与新抗原筛选准确性、个体化生产与质量控制、单人单批放行、治疗流程优化、定价与医保覆盖等多项挑战，预计要实现广泛应用仍需3至5年时间。

mRNA领域专家亦指出，新抗原筛选的准确性、不同癌种的异质性、个体化制程与监管合规、成本与可及性等问题需进一步突破。在国内，尚无mRNA肿瘤治疗疫苗获得商业化批准，抗原筛选及闭环能力与国外企业尚有差距。有观点建议，国内企业可在海外头部公司验证路径后，集中力量在工艺优化、降本增效及本土化改造上发力，借鉴国内CAR-T产业的发展路径，推动未来可及性提升。 球友会